新研發藥物詳解信息圖表

新研發藥物詳解信息圖表

人類不斷開發出能夠預防疾病、改善患者健康、挽救生命的新藥,特別是那些正在掙扎或治療慢性病的人,他們都希望明天就能有一種可以帶來健康的新藥。

新藥開發

自 2000 年以來,FDA 已批准了 500 多種新藥,以幫助患者活得更長久、更健康。藥物正在將許多癌症轉變為可治療的疾病,降低心血管疾病的影響,為阿爾茨海默氏症和帕金森氏症等難以治療的疾病患者提供新的選擇,甚至可以對抗最罕見的疾病。探索正在開發的治療各種疾病的藥物。

新藥開發流程

在美國的整個製藥行業,在藥物最終銷售開始之前,必須在五個開發階段執行一些強制性程序。

  • 第 1 階段:發現和開發

  • 第 2 階段:臨床前研究

  • 第 3 階段:臨床研究

  • 第 4 階段:FDA 審查

  • 第 5 階段:FDA 上市後安全監測

問題:您認為一種新藥在美國獲批需要多長時間?

答:大約 12-15 年,約佔一個人職業生涯的三分之一。

問題:需要投入多少資金?

答:一般來說,10 億美元大約相當於15 年內僱用以每年 100,000 美元僱用超過 665 名員工。

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