新研发药物详解信息图表
人类不断开发出能够预防疾病、改善患者健康、挽救生命的新药,特别是那些正在挣扎或治疗慢性病的人,他们都希望明天就能有一种可以带来健康的新药。
新药开发
自 2000 年以来,FDA 已批准了 500 多种新药,以帮助患者活得更长久、更健康。药物正在将许多癌症转变为可治疗的疾病,降低心血管疾病的影响,为阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等难以治疗的疾病患者提供新的选择,甚至可以对抗最罕见的疾病。探索正在开发的治疗各种疾病的药物。
新药开发流程
在美国的整个制药行业,在药物最终销售开始之前,必须在五个开发阶段执行一些强制性程序。
第 1 阶段:发现和开发
第 2 阶段:临床前研究
第 3 阶段:临床研究
第 4 阶段:FDA 审查
第 5 阶段:FDA 上市后安全监测
问题:您认为一种新药在美国获批需要多长时间?
答:大约 12-15 年,约占一个人职业生涯的三分之一。
问题:需要投入多少资金?
答:一般来说,10 亿美元大约相当于15 年内雇用以每年 100,000 美元雇用超过 665 名员工。